حامد صابونی؛
سایت تزریقی داروهای هورمونی در کاسپین تامین راه اندازی می شود| قیمت گذاری و سیاست های صادراتی دارو نیازمند اصلاحات جدی از سوی سازمان غذا و دارو است
مدیرعامل بزرگترین شرکت داروسازی آمپول های تزریقی در ایران گفت: با تغییر سیاست های صادراتی سازمان غذا و دارو، حجم صادرات محصولات دارویی از کشور، کاهش چشمگیری را تجربه می کند.

مدیرعامل شرکت داروسازی کاسپین تامین در حاشیه بازدید از دومین نمایشگاه فرصت های ساخت داخل و رونق تولید استان گیلان با حضور در غرفه نمایشگاهی کاسپین تامین در این نمایشگاه در خصوص آخرین دستاوردهای این شرکت بزرگ دارویی گفت: داروسازی کاسپین تامین بزرگترین تولید کننده آمپول های تزریقی در ایران است که محصولات آن به کشورهای حوزی CIS، عراق، یمن، افغانستان ونزوئلا و کشورهای افریقایی صادر می شود.
حامد صابونی در گفتگو با "گسترش تولید و تجارت" با اشاره به آخرین دستاوردهای شرکت داروسازی کاسپین تامین گفت: احداث و اصلاحات روش های بهینه تولید (GMP) در این شرکت داروسازی انجام پذیرفته است.
اصلاحات روش های بهینه تولید (GMP) در سال جاری در داروسازی کاسپین تامین اجرایی شد
وی تصریح کرد: GMP در واقع شامل کلیه ی ضوابط و اقداماتی است که منجر به تولید محصولاتی مطمئن و با کیفیت می گردد و هدف از تدوین اين ضوابط هدایت تولید برای استقرار حداقل شرايط خوب توليد، استمرار آن و توليد محصول با کيفيت و منطبق بر الزامات پروانه ساخت است و برای اينکه اين اطمينان بهوجود آيد که محصولات توليد شده منطبق با استانداردهای مناسب با کاربردشان، تولید و کنترل میشوند و نيازهاي مصرفکنندگان را از نظر کيفيت، ايمني و کارايي برآورده میسازند، که این عملیات در سالجاری در شرکت داروسازی کاسپین تامین اجرایی شد.
صابونی در ادامه از احداث و راه اندازی قسمت خط تزریقی آمپول های هورمونی خبر داد و افزود: این خطوط تولیدی را از سایر خطوط جدا کرده ایم.
خط سرنگ های آماده تزریق (پری فیلد ها) بهمن ماه وارد مدار بهره برداری می شود
وی با اشاره به اینکه اصلاح سایت تولید داروهای نیمه جامد نیز در مراحل اجرایی بسر می برد؛ تصریح کرد: احداث خط سرنگ های آماده تزریق (پری فیلد ها) نیز یکی دیگر از جدیدترین دستاوردهای داروسازی کاسپین تامین است که پس از اخذ مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو در بهمن ماه امسال این واحد وارد مدار بهره برداری می شود.
مدیرعامل شرکت داروسازی کاسپین تامین با بیان اشتغال 463 نفر در این شرکت داروسازی گفت: با راه اندازی خطوط جدید حداقل 30 اشتغال جدید در بخش های فنی و مهندسی، تولید، کیفیت و آزمایشگاه خواهیم داشت.
وی در خصوص گستره صادراتی محصولات داروسازی کاسپین تامین گفت: محصولات ما به کشورهای حوزی CIS، عراق، یمن، افغانستان ونزوئلا و کشورهای افریقایی صادر می شود.
با سیاست های جدید سازمان غذا و دارو؛ صادرات شرکت های دارویی نزدیک به یک سوم کاهش پیدا کرد
صابونی در ادامه با اشاره به مشکلات و موانع حوزه تولید دارو تصریح کرد: تا دو سال گذشته صادرات دارو به میزان قابل توجهی بود حتی در سال 99 نزدیک به دو میلیون دلار صادرات دارویی داشتیم ولی متاسفانه امسال با سازوکارهای جدید سازمان غذا و دارو سیاست های صادرات دارویی تغییر کرده است.
صابونی تصریح کرد: سازمان غذا و دارو بدلیل اختصاص ارز ترجیحی به صنعت دارو سازوکار جدیدی را اجرایی کرده است در حالی که با توجه به اینکه عملا ارز ترجیحی نداریم این تصمیمات برای صدور تاییدیه ها مشکلاتی را در حوزه صادرات دارو برای شرکتهای دارویی ایجاد کرده است.
وی افزود: این موضوع باعث شده است که میزان صادرات دارو امسال برای تمامی شرکت های دارویی نزدیک به یک سوم کاهش پیدا کند به عبارتی در مجموع حداقل در حد 60 درصد کاهش صادرات دارویی از ایران را در یکسال اخیر شاهد بوده ایم.
دپوی یک ساله محصول برای تولیدکنندگان دارو به منظور اخذ مجوزهای صادرات؛ میسر نیست
وی در توضیح این مطلب تصریح کرد: سازمان غذا و دارو بررسی می کند که با امر صادرات، کمبود دارو در کشور ایجاد نشود و سپس مجوز صادرات را صادر میکند.
صابونی افزود: از آنجایی که دارو یک کالای استراتژیک برای هر کشوری محسوب می شود بنابراین سازمان غذا و دارو با حاشیه امن خیلی بالا یعنی تامین حداقل میزان مصرف یکساله همان دارو که می بایست شرکت دارویی در انبار موجود داشته باشد اقدام به صدور مجوز می کند.
وی افزود: با توجه به اهمیت تاریخ مصرف کالای حساسی مثل دارو، دپوی محصول برای تولیدکنندگان دارو میسر نبوده و بنابراین، این فرآیند، شیوه مناسبی برای ایجاد شرایط جهت اخذ مجوز صادرات دارو نیست.
وی افزود: یعنی در وهله نخست باید اطمینان بدهیم که یکسال موجودی دارو و مواد اولیه را تامین می کنیم و نیاز کشور تامین می شود؛ از سوی دیگر تمام این مراحل می بایست برای هر قلم دارو صورت گیرد، که عملا این شرایط با دشواری میسر میشود.
وی همچنین افزود: حتی اگر دولت شرایط مطلوب برای صادرات دارو را ایجاد کند ما ارز دولتی ۴۲۰۰ تومانی تخصیص یافته به صنعت دارو را با مابهالتفاوت ارز ۲۹ هزار تومانی به کشور برمیگردانیم.
مدیرعامل شرکت داروسازی کاسپین تامین افزود: با وجود تمام سختی ها و موانع در اخذ مجوزهای صادرات؛ شرکتهای داروسازی در هر مرحله از صادرات می بایست تعهدنامه محضری به سازمان غذا و دارو ارائه دهند که ارز دولتی را به کشور بر می گردانیم.
وی افزود: تمامی این فرایندها باعث عدم امکان صادرات یا کاهش شدید حجم صادراتی دارو طی یکسال اخیر از کشور شده است.
وی افزود: با توجه به اینکه دوره وصول مطالبات فروش دارو در داخل کشور به حدود 300 روز می رسد در مبحث صادرات دارو دوره وصول مطالبات کوتاه است یعنی ابتدا خریدار از خارج از کشور مطالبات را پرداخت می کند سپس شرکتهای دارویی اقدام به صادرات می کنند؛ از این رو کاهش حجم صادرات منجر به کاهش گردش مالی و کاهش نقدینگی در شرکتها شده است.
متناسب با افزایش هزینه های تولید، قیمت های نهایی اصلاح نمی شود
وی با تصریح بر اینکه تحریم ها باعث نشده که مواد اولیه داروسازی وارد کشور نشود افزود: ولی تحریم ها باعث شده که هزینه تامین مواد اولیه به شدت افزایش یابد از سویی سازمان غذا و دارو هم متناسب با افزایش هزینه های تولید، قیمت های نهایی را اصلاح نمی کند.
مديرعامل شرکت داروسازی کاسپین تامین تصریح کرد: هم اکنون از کل هزینه هایی که برای تهیه و خرید مواد اولیه ی دارویی از خارج از کشور پرداخت میکنیم حداقل بین 10 تا 16 درصد هزینه ها مربوط به تبادل پول و حمل و نقل ماده اولیه است.
وی افزود: به عنوان مثال قبلا واردات هر ماده اولیه ای که با یک واحد پولی وارد کشور می شد الان با صرف 6 واحد پولی انجام می شود و با درگیری حداقل چهار واسط برای (تخلیه و بارگیری) در کشورهای واسط باید انجام شود که این فرایندها هم از نظر زمانی و هم از نظر مالی هزینه های بیشتری را بر شرکت های داروسازی تحمیل کرده است.
وی افزود: همه عوامل از یکسو؛ عدم قیمت گذاری دارو متناسب با هزینه های تولید دارو از طرف سازمان غذا و دارو از سوی دیگر باعث شده که مشکلات و محدودیتهای مالی شرکتهای داروسازی بیشتر شود و متاسفانه تدابیری برای این هزینه های سنگین اندیشیده نشده است.
وی افزود: البته در آمارهای مالی و میزان سوددهی، شرکت های داروسازی از نظر ریالی شاید سوددهی نشان دهند ولی از نظر ارزی شرکت ها فقیرتر شده اند و چون ما مجبوریم که هزینه ها را بصورت دلاری انجام دهیم هزینه ها به شکل غیرقابل پیش بینی و غیرقابل کنترل درآمده است.
هزینه حقوق و دستمزد هم در قیمت گذاری دارو توسط سازمان غذا و دارو لحاظ نشده است
وی خاطر نشان کرد: به عنوان مثال در سالهای گذشته 400 هزار دلار رفرنس استاندارد می خریدیم که معادل یک میلیارد و نیم تومان می شد در حالی که امسال باید همان خرید را با صرف 12 میلیارد تومان انجام دهیم و یا اسپارپارت مصرفی ماشین آلات را که بطور مرتب خرید می کنیم، پیش از این با صرف یک میلیون دلار تهیه میکردیم که معادل 4 میلیارد تومان می شد ولی امسال این هزینه ها به 29 میلیارد تومان افزایش پیدا کرده است.
وی تصریح کرد: با تمام این اوصاف مکانیزمی برای جبران این هزینه ها نداشته ایم حتی هزینه حقوق و دستمزد هم در قیمت گذاری دارو توسط سازمان غذا و دارو لحاظ نشده است.
صابونی با توضیح اینکه حتی پیشنهاد لحاظ کردن حقوق و دستمزد در نرخ های دارو را به سازمان غذا و دارو پیشنهاد داده ایم که برای هر محصول حداقل یک هزار تومان افزایش هزینه به لحاظ تامین حقوق و دستمزد پرسنل را در نظر بگیرند، با مخالفت سازمان حمایت مصرف کننده مواجه شدیم.
مسئولیت های اجتماعی، مقدم بر سود اقتصادی ما در حوزه داروسازی است
وی با اشاره بر مشکلات عرصه تولید تصریح کرد: گاهاً هزینه های تولید دارو بسیار زیان ده است ولی بخاطر مسئولیت های اجتماعی، هر چند که از لحاظ اقتصادی برای توليد ضرر و زیان در بردارد؛ اقدام به تولید می کنیم که در جامعه هموطنان ما با کمبود دارو مواجه نشوند.
وی تصریح کرد: درست است که شرکت داروسازی کاسپین تامین زیر مجموعه سازمان تامین اجتماعی است ولی به هر حال ما یک بنگاه اقتصادی هستیم و عدم سود دهی فعالیت شرکت می تواند منجر به عدم قدرت پرداخت حقوق و دستمزدها و سایر هزینه ها شود و این در نهایت امر ممکن است باعث شود تولید سایر اقلام دارویی با اختلال جدی مواجه شود.
قیمت ها باید براساس کیفیت محصول تعیین شود|سازمان غذا و دارو مکانیزم های قیمت گذاری را آزادتر کند
صابونی افزود: ثبات ظاهری قیمت دارو آسیبی بزرگ برای شرکت های دارویی در چند سال اخیر است و پیشنهاد ما این است که سازمان غذا و دارو مکانیزم های قیمت گذاری را آزادتر کند.
صابونی افزود: به عنوان مثال در همه کشورها سازمان های غذا و دارو در واقع فقط کار پایش محصول را انجام می دهند و هر تولیدکننده ای ماده و جنس با کیفیت تر و شرایط تولید بهتر را ایجاد می کند و بعد مصرف کننده براساس انتخاب خود که از کدام شرکت دارویی و با چه کیفیتی اقدام به تهیه دارو کند، انتخاب و اقدام به خرید دارو میکند یعنی در واقع قیمت ها به صورت رقابتی و براساس کیفیت محصول مشخص می شود.
وی تاکید کرد: متاسفانه وقتی همه تولیدات دارویی را با یک مقیاس بسنجیم و به عنوان مثال همه آمپول های تولیده شده هر شرکت دارویی به یک قیمت عرضه شود، با عدم تامین هزینه های اولیه تولید ممکن است برخی تولیدکنندگان در کیفیت محصول خود تغییراتی اعمال کنند تا بتوانند هزینه های اولیه خود را تامین کنند.
وی در پایان تصریح کرد: شایسته است سازمان غذا و دارو برای رفع موانع موجود، تدابیری اندیشیده کند.